Проблеми моніторингу літератури. Частина 1: Перелік локальних медичних журналів

Ми починаємо цикл публікацій, присвячений проблемам моніторингу медичної літератури. І перша частина – це перелік локальних медичних журналів.

Проведення регулярного пошуку літератури є однією з основних практик фармаконагляду. Пошук по лікарських засобах і активним фармацевтичним інгредієнтам в опублікованій літературі слід проводити регулярно. Крім того, слід перевіряти літературу на наявність підозрюваних побічних реакцій (ПР) на ліки та іншої важливої інформації з безпеки. Більшість літературних випадків ПР (ICSR) знайдено на основі інформації з наукових журналів, індексованих у бібліографічних базах даних. Тому існує думка, що актуальна нова інформація з безпеки майже ніколи не зустрічається в неіндексованих джерелах. При цьому нормативні документи вимагають систематичного перегляду місцевих журналів у всіх країнах, де лікарський засіб має дозвіл на продаж. Ми вважаємо, що низький рівень ICSR з неіндексованої літератури пояснюється тим фактом, що така література не перевіряється належним чином.

Типові проблеми моніторингу локальної медичної літератури

Усі, хто займається моніторингом літератури у сфері фармаконагляду, стикається з типовими проблемами при виборі джерел літератури:

1. Пошук готового списку літератури (бажано затвердженого Регуляторним органом).

2. Проблема актуальності та кількості журналів і статей включених до пошуку. Оскільки деякі журнали з рекомендованих списків не виходили вже кілька років.

3. Оформлення передплати на журнал з урахуванням різних форматів номерів. Та як стежити за оновленнями публікацій в журналах? Крім того, формати публікацій різноманітні – pdf, скан копії, картинки, постери і так далі.

Давайте разом знайдемо відповіді на ці питання.

Чи існує перелік локальних медичних журналів, обов’язковий для моніторингу заявниками?

Відповідь на це питання частіше буде “ні”. Місцева медична література відноситься до джерел, не проіндексованих у глобальних базах даних біомедичної літератури. Ця група джерел включає змішану групу місцевих журналів, веб-сайтів та інформаційних бюлетенів. Важлива проблема моніторингу місцевої літератури полягає в тому, що немає остаточного списку джерел, які слід перевіряти. У країнах ЄС майже немає затверджених або рекомендованих списків таких журналів. У деяких країнах ЄС регуляторні органи опублікували рекомендовані для перевірки списки локальних журналів для моніторингу. Прикладом є список місцевої літератури, складений Агентством з лікарських засобів і медичних приладів Республіки Словенія.

В Україні Державний експертний центр теж опублікував список рекомендованих джерел для моніторингу літератури. Однак цей список не є повним і містить медичні журнали, які не є актуальними або більше не публікуються.

Актуальність і обсяг місцевих журналів

Кожен заявник має оцінити та обґрунтувати свій вибір журналів для регулярного скринінгу в фармаконагляді. Під час аудитів компанія повинна продемонструвати, що її список журналів є адекватним і релевантним. Тому краще переконатися в тому, що всі відповідні журнали та джерела включені в пошук. Місцеві видання часто друкуються локальною мовою та орієнтуються на невелику аудиторію та географію. Проте мова публікацій не є найбільшою проблемою. Критичним для фахівців з фармаконагляду може бути кількість опублікованих місцевих медичних журналів. Обсяг друкованого матеріалу, кількість випусків медичних журналів часто залежать від розміру країни та кількості медичних спеціалістів. При цьому не завжди вони доступні онлайн. І на додачу, важливу роль відіграє співвідношення побічних явищ, виявлених у літературі, з кількістю опублікованих місцевих журналів. У деяких країнах обсяги журналів можуть бути досить великими, складатися з понад 200-300 сторінок в одному випуску. Як бачимо кількість матеріалу, який необхідно перечитати фахівцям з фармаконагляду щотижня може бути дуже значним.

Підписка на місцеві журнали

Останніми роками зросла не лише кількість літератури, але й її доступність. Завдяки збільшенню кількості публікацій у відкритому доступі стало легше відстежувати оновлення та швидше реагувати на нові опубліковані дані з безпеки лікарських засобів. Інша проблема полягає в тому, що всі локальні джерела відрізняються за своїм форматом та їх неможливо знайти в одній базі даних. Саме тому проводити моніторинг медичної літератури вручну досить важко і затратно.

Висновок: все ж таки, краще автоматизувати цей процес

Ідеальне вирішення питань, пов’язаних з формуванням списку місцевих журналів, лежить на поверхні. Необхідно зібрати в одному місці всі місцеві джерела релевантної літератури з різних країн. Таким рішенням є автоматизована платформа DrugCard.

Платформа DrugCard виконує всю рутинну роботу зі скринінгу медичної літератури серед веб-сторінок, файлів PDF (навіть відсканованих), файлів DOC\DOCX і зображень. Джерела для пошуку літератури на платформі DrugCard постійно оновлюються, додаються нові журнали з різних країн. Спеціалісти платформи самостійно підтримують список джерел в актуальному стані. Таким чином, легко і швидко вирішується автоматизація ведення актуального списку місцевої літератури для моніторингу.