Проблеми моніторингу медичної літератури. Частина 2: Пошук інформації

«Хто володіє інформацією, той володіє світом» — проста істина. Дійсно, інформація в сучасному світі є стратегічним ресурсом. Цей ресурс також широко використовується й фармацевтичними компаніями. Статті, що стосуються безпеки лікарських засобів, як правило, публікуються у відомих наукових і медичних журналах. Проте нова та важлива інформація може бути спочатку представлена на міжнародних симпозіумах або в місцевих журналах. У першій частині публікації про проблеми моніторингу літератури ми обговорили як формувати список місцевих журналів. Тобто отримали відповідь на питання – Де шукати інформацію? У цій частині публікації ми знайдемо відповідь на питання – Як шукати інформацію?

Коли починати і припиняти пошук в науковій та медичній літературі

Відповідно до вимог GVP, компанія повинна проводити пошук літератури, починаючи з моменту подачі заявки на отримання реєстраційного посвідчення (РП). Тобто протягом періоду між поданням і отриманням РП також слід проводити пошук літератури для виявлення опублікованих статей, які містять інформацію, яка може вплинути на оцінку співвідношення користь-ризик препарату. Скринінг локальної літератури проводиться для всіх лікарських засобів, з діючим РП, незалежно від комерційного статусу.

Стратегія пошуку інформації

Моніторинг медичної літератури слід виконувати, щоб знайти інформацію про активні субстанції, а не лише про окремі торгові назви ліків. Усі діючі речовини повинні бути включені в стратегію пошуку комбінованих препаратів. Під час побудови пошуку інформації з фармаконагляду найкращим відгуком (recall) для пошуку буде введення лише назви лікарського засобу та назви діючої речовини (у всіх їх варіантах). Це так званий – широкий пошук. Таким чином ви отримаєте всі статті, у яких згадується ваш препарат або активний інгредієнт. Цей метод пошуку не завжди доречний в глобальних базах даних через одержання великої кількості статей в результатах пошуку. При такій стратегії знижується й точність пошуку. Але для пошуку інформації в місцевій літературі, яка не проіндексована в глобальних базах даних, це цілком прийнятна стратегія. Таким чином, для локального літературного моніторингу достатньо використання широкого пошуку (наприклад, торгова назва лікарського засобу та назва діючих речовин).

Наявність персоналу для моніторингу літератури

Компанія повинна переконатися, що має належним чином підготовлений персонал для пошуку та аналізу інформації з безпеки в літературних статтях. Спеціалісти з фармаконагляду повинні переглядати результати пошуку та систематично відбирати статті. Літературний пошук потрібно проводити не лише для того, щоб виявляти індивідуальні випадки для рапортування, наприклад, ICSR. Але також й для пошуку статей, які будуть включені до PSUR. Усі статті, які «імовірно» містять необхідну та релевантну інформацію, слід переглянути та проаналізувати.

Як на практиці виглядає процес пошуку інформації в місцевій літературі?

Тепер перейдемо до більш практичної частини. У нас вже є список журналів і відповідний персонал. Також є список ключових слів для пошуку по кожному препарату. Настав час вирішити, як знайти потрібну інформацію в цьому масиві даних. Звичайно, ви можете переглядати всі журнали та шукати ключові слова вручну. Але уявіть, скільки журналів вам потрібно переглянути за тиждень. І щоразу, вам потрібно шукати ключові слова за допомогою комбінації клавіш Ctrl+F. При цьому кількість ключових слів може бути доволі великою, особливо для комбінованих препаратів. Дійсно, ви можете шукати інформаію вручну, якщо компанія має мінімальний портфель препаратів. Але якщо кількість препаратів більше 10-20, все ж таки бажано автоматизувати пошук інформації.

Як здійснюється пошук інформації за допомогою платформи DrugCard?

Спеціалізоване програмне забезпечення може допомогти компаніям автоматизувати процес пошуку інформації. Наприклад, електронна платформа фармаконагляду DrugCard автоматично проводить моніторинг за визначеними ключовими словами та відправляє відповідні сповіщення фахівцям з фармаконагляду. Потім фахівцям з фармаконагляду допомагає система DrugCard Spotlight, яка підсвічує ключові слова в тексті. Платформа показує всі ключові слова на верхній панелі при відкритті статті. Таким чином, комбінація клавіш Ctrl+F і ручний пошук ключових слів залишається в минулому. Нижче наведено приклад того, як це працює (адаптовано з T. Gambichler, B. Espey, M. Doerler, R. Stranzenbach. Actas Dermosifiliogr. 2022):

Також ви можете прочитати та дізнатися більше про DrugCard Spotlight за посиланням.

Компанії повинні проводити літературний моніторинг. У них немає вибору. Але є шанс зробити цей процес легким і швидким та значно заощадити ресурси.