Покращено процес роботи зі статтями

Ви вже знаєте, що працювати з електронною платформою фармаконагляду DrugCard для моніторингу літератури надзвичайно просто. Команда платформи DrugCard постійно працює над удосконаленнями для повної відповідності вимогам GVP і GMP. При цьому ми робимо процес моніторингу літератури максимально зручним для наших клієнтів. Фахівці з фармаконагляду щодня працюють з тоннами статей із наукової та медичної літератури. Тому вдосконалення робочого процесу зі статтями завжди стоїть на першому місці. Ми впровадили Картку статті для ще швидшої та відстежуваної роботи зі статтями. Спеціалісти фармаконагляду тепер можуть легко керувати своїми щотижневими оглядами літератури з її допомогою.

Що таке Картка статті?

Картка статті — це спеціальна сторінка, призначена для деталізації дій користувача зі статтею.

Функціонал Картки статті включає:

• Відображення інформації про знайдену статтю (назва джерела, рік публікації, дата знаходження, ключові слова, які використовувалися для пошуку);

• Категоризація і погодження категоризації статей;

• Перехід до повнотекстових матеріалів, в тому числі з функцією DrugCard Spotlight;

• Відображення історії змін категорій та статусів статті (записи журналу пошуку);

• Можливість додати примітку користувача з фіксацією дати/часу останньої зміни.

Примітки користувача

Регулятори зазвичай очікують, що власники реєстраційних посвідчень перевірятимуть медичну літературу по трьом напрямкам з безпеки:

1) індивідуальні випадки, пов’язані з безпекою (ICSR), у яких ідентифікуються пацієнт, повідомник, підозрюваний препарат та небажане явище;

2) інформація для періодичних звітів з безпеки (PSUR) по профілю безпеки лікарського засобу; а також

3) нові сигнали безпеки, які надають інформацію про нові небажані явища.

Користувачі можуть додати примітки до знайденої статті після її категоризації. Ви можете вказати деталі знайденої інформації, що міститься в статті, для колег або причини рішення віднести статтю саме в цю категорію.

Наприклад, стаття містить інформацію про валідний випадок побічної реакції на лікарський засіб. Будь ласка, додайте це в примітку і ваші колеги побачать це. Або інформація зі статті повинна бути відображена в PSUR. Додайте короткий опис знайденої інформації.

Повна відповідність GVP і GMP

Примітки є необов’язковими, і користувачі можуть редагувати їх у будь-який час. При цьому фіксуються дата/час і користувач, який виконав останнє редагування. Крім того, кожна картка зі статтею має запис історії змін. Цей блок деталізує інформацію про дії користувачів зі статтею і відображає, хто і коли категоризував чи погоджував категоризацію статті. Блок виступає аналогом Журналу пошуку в рамках однієї статті.

Ми постійно покращуємо функціональність і зручність використання платформи для наших користувачів. Попереду ще багато цікавих оновлень і вдосконалень платформи DrugCard!