Документація: Література

Робота з категоріями

Огляд модуля Література

Модуль Література слугує для автоматизованого пошуку медичної та наукової літератури. Стаття у результатах пошуку по окремому лікарському засобу потрапить тоді, коли вона міститиме хоча б одне ключове слово, введене користувачем на сторінці лікарського засобу.



Лічильники біля категорій позначають наступну інформацію:

...

  • Нові статті (кількість нових статей)
  • Нова інфо з безпеки (кількість на погодженні / кількість запитів на завершення)
  • Базова інформація з безпеки (кількість на погодженні)
  • Інші статті (кількість на погодженні)

Робота з категоріями

В процесі роботи користувач, зважаючи на вміст знайденої статті може присвоїти одну з наступних категорій:

  • Нова інформація з безпеки
  • Базова інформація з безпеки
  • Інші статті

Для цього необхідно вибрати лікарський засіб, та натиснути на його назву:




Після цього, натиснути на кнопку "Вибрати" навпроти відповідної статті, та присвоїти категорію з випадаючого списку:



Стаття буде переміщена у відповідний розділ. Для прикладу, перенесемо статтю в категорію "Нова інфо з безпеки":




Після цього, користувач з роллю QPPV має можливість або погодити, або відхилити запит на перенесення:




У разі погодження, стаття потрапляє у розділ "Активні". Статті в статусі Активні є підставою для відповідних дій з фармаконагляду. Після їх виконання користувач має змогу прозвітувати про роботу, запитом на завершення:




Аналогічно, користувач з роллю QPPV має можливість або погодити, або відмінити запит на завершення роботи над статею:




Після повного узгодження процесу QPPV стаття потрапляє в категорію "Завершені" а також зберігається в розділі "База знань":


Категорії статей

Категорія «Нові статті» – статті, знайдені системою DrugCard, у яких міститься хоча б одне ключове слово до лікарського засобу і не віднесені користувачем до жодної категорії. В процесі роботи користувач, зважаючи на вміст знайденої статті може присвоїти одну з наступних категорій:

  • Нова інформація з безпеки
  • Базова інформація з безпеки
  • Інші статті

Категорія статті Нова інформація з безпеки присвоюється статтям, які:

  • Містять інформацію з безпеки препарату яка відсутня в Інструкції до медичного застосування препарату або в Основній інформації з безпеки компанії;
  • Містять відомості про випадок побічної реакції на препарат компанії.

Статті в категорії Нова інформація з безпеки проходять цикл, змінюючи статуси:


  • На погодженні Це перший статус, який присвоюється статті після віднесення до категорії Нова інформація з безпеки користувачем. Стаття перебуває в очікуванні підтвердження встановленої категорії Уповноваженою особою з ФН.

  • Активні Статті, віднесені користувачем до категорії Нова інформація з безпеки і ця категорія погоджена Уповноваженою особою з ФН. Статті в статусі Активні є підставою для відповідних дій з фармаконагляду (внесення змін до ІМЗ, заповнення повідомлення про побічну реакцію і рапортування в ДЕЦ., тощо)

  • Відхилено Статті, віднесені користувачем до категорії Нова інформація з безпеки, але ця категорія не погоджена Уповноваженою особою з ФН. Користувач може змінити категорію цієї статті на будь-яку іншу.

  • Запит на завершення Встановлюється користувачем для статей які мали статус Активні у випадку завершення відповідних дій з фармаконагляду. Статус потребує підтвердження Уповноваженої особи з ФН.

  • Завершено Статус встановлюється для статті після підтвердження Запиту на завершення Уповноваженою особою з ФН.

  • Не підтверджено Встановлюється для статей, у разі не підтвердження Уповноваженою особою з ФН Запиту на завершення. Користувач може змінити категорію цієї статті на будь-яку іншу.

Ця категорія присвоюється статтям, які містять відому інформацію з безпеки препарату і яка присутня в Інструкції до медичного застосування препарату або в Основній інформації з безпеки компанії. Статті не є підставою для проведення додаткових дій з фармаконагляду.


Статті в категорії Базова інформація з безпеки проходять цикл, змінюючи статуси:


  • На погодженні Це перший статус, який присвоюється статті після віднесення до категорії Базова інформація з безпеки користувачем. Стаття перебуває в очікуванні підтвердження встановленої категорії Уповноваженою особою з ФН

  • Погоджено Статті, віднесені користувачем до категорії Базова інформація з безпеки і ця категорія погоджена Уповноваженою особою з ФН.

  • Відхилено Статті, віднесені користувачем до категорії Базова інформація з безпеки, але ця категорія не погоджена Уповноваженою особою з ФН. Користувач може змінити категорію цієї статті на будь-яку іншу.

Ця категорія присвоюється статтям, які містять шукане ключове слово, проте не містять інформації з безпеки або ефективності лікарського засобу (Наприклад маркетингові звіти, рекламні статті тощо). Статті не є підставою для проведення додаткових дій з фармаконагляду.


Статті в категорії Інші статті проходять цикл, змінюючи статуси:


  • На погодженні Це перший статус, який присвоюється статті після віднесення до категорії Інші статті користувачем. Стаття перебуває в очікуванні підтвердження встановленої категорії Уповноваженою особою з ФН

  • Погоджено Статті, віднесені користувачем до категорії Інші статті, і ця категорія погоджена Уповноваженою особою з ФН.

  • Відхилено Статті, віднесені користувачем до категорії Інші статті, але ця категорія не погоджена Уповноваженою особою з ФН. Користувач може змінити категорію цієї статті на будь-яку іншу.


Фільтрація по даті

Використання діапазонів дат

Система дозволяє здійснювати фільтрацію статей по даті їх виходу.

Для цього необхідно обрати відповідний діапазон дат у вікні "Дата публікації":




У вікні з'явиться календар для полегшення вибору дати публікації. Вам необхідно обрати рік, місяць та відповідний день (число місяця):




Після вибору діапазону дат - натиснути кнопку "Шукати". Система відфільтрує результати за вказаними датами:

Перелік джерел моніторингу

Система фармаконагляду DrugCard проводить постійний моніторинг медичної та наукової інформації у різних джерелах, які можна розділити на 4 категорії:

  • А - Регуляторні органи
  • B - Міжнародні рецензовані журнали та бази даних
  • C - Локальні наукові та медичні журнали
  • D - Фахові популярні видання
# Джерело Країна Статус
1 МОЗ України. Накази Україна активний
2 МОЗ України. Новини Україна активний
3 ДЕЦ. Оголошення Україна активний
4 ДЕЦ. ЕМА Україна активний
5 ДЕЦ. Звернення Україна активний
6 ДЕЦ. Інфо з безпеки Україна активний
7 ДЕЦ. DHPC Україна активний
8 Держлікслужба. Новини Україна активний
9 EMA. EPAR ЄС активний
10 EMA. Summary of opinion ЄС активний
11 EMA. Withdrawn app ЄС активний
12 EMA. Paediatric investigation plans ЄС активний
13 EMA. Orphan designation ЄС активний
14 EMA. Referrals ЄС активний
15 EMA. PSUSA ЄС активний
16 EMA. DHPC ЄС активний
17 EMA. Herbal ЄС активний
18 WHO. Publications Світ активний
19 US FDA. Drugs  США активний
20 MHRA. Drug Safety Update Великобританія активний
21 MHRA. News and communications Великобританія активний
22 MHRA. Safety Public Assessment Reports Великобританія активний
23 TGA. Safety Alerts Австралія активний
24 TGA. Medicines safety update Австралія активний
25 TGA. Medicines safety Австралія активний
26 PMDA. Safety Information Японія неактивний
27 PMDA. Revisions of PRECAUTIONS Японія неактивний
28 PMDA. Review Reports: Drugs Японія неактивний
29 Swissmedic. Vigilance News Швейцарія неактивний
30 Swissmedic. RMP Швейцарія неактивний
31 Swissmedic. PAR Швейцарія неактивний
32 Health Canada. Alerts Канада неактивний
33 Health Canada. Summary Safety Reviews Канада неактивний
# Джерело Видавець Глибина пошуку Статус
1 Drug safety ISOP з 1986 неактивний
2 Pharmacoepidemiology and Drug Safety ISPE з 1992 неактивний
3 Risk & Safety in Medicine IOS Press з 1990 неактивний
# Джерело Видавець Глибина пошуку Статус
1 Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. Україна з 2012 активний
2 Артеріальна гіпертензія Україна з 2013 активний
3 Запорізький медичний журнал Україна з 2012 активний
4 Клінічна фармація Україна з 2014 активний
5 Медицина невідкладних станів Україна з 2013 активний
6 Аннали Мечниковського Інституту Україна з 2005 неактивний
7 Актуальна інфектологія Україна з 2013 неактивний
8 Архів офтальмології України Україна з 2013 неактивний
9 Біль, знеболення та інтенсивна терапія Україна з 2011 активний
10 Біль. Суглоби. Хребет Україна з 2012 неактивний
11 Буковинський медичний вісник Україна з 2012 неактивний
12 Вісник Асоціації психіатрів України Україна з 2016 неактивний
13 Вісник фармації Україна з 2014 неактивний
14 Гастроентерологія Україна з 2013 активний
15 Збірник наукових праць Асоціації акушерів-гінекологів України Україна з 2018 неактивний
16 Здобутки клінічної і експериментальної медицини Україна з 2014 активний
17 Здоров'я дитини Україна з 2012 неактивний
18 Здоров'я чоловіка Україна з 2015 неактивний
19 Клінічна ендокринологія та ендокринна хірургія Україна з 2008 неактивний
20 Клінічна та експериментальна патологія Україна з 2014 неактивний
21 Ліки України Україна з 2016 неактивний
22 Львівський медичний часопис Україна з 2016 неактивний
23 Медицина світу Україна з 2004 неактивний
24 Медичні перспективи Україна з 2013 неактивний
25 Міжнародний медичний журнал Україна з 2003 неактивний
26 Міжнародний ендокринологічний журнал Україна з 2012 неактивний
27 Міжнародний неврологічний журнал Україна з 2013 неактивний
28 Неонатологія, хірургія та перинатальна медицина Україна з 2014 неактивний
29 Нирки Україна з 2012 неактивний
30 Ортопедія, травматологія і протезування Україна з 2009 неактивний
31 Перинатологія і педіатрія Україна з 2015 неактивний
32 Практична онкологія Україна з 2018 неактивний
33 Раціональна фармакотерапія Україна з 2013 неактивний
34 Репродуктивна ендокринологія Україна з 2011 неактивний
35 Репродуктивне здоров'я жінки Україна з 2020 неактивний
36 Серце і судини Україна з 2018 неактивний
37 Сімейна медицина Україна з 2016 неактивний
38 Соціальна фармація в охороні здоров’я Україна з 2015 неактивний
39 Спортивна медицина, фізична терапія та ерготерапія Україна з 2012 неактивний
40 Судово-медична експертиза Україна з 2018 неактивний
41 Сучасна гастроентерологія Україна з 2018 активний
42 Сучасна педіатрія Україна з 2015 неактивний
43 Сучасна педіатрія. Україна Україна з 2019 неактивний
44 Травма Україна з 2013 неактивний
45 Туберкульоз, легеневі хвороби, ВІЛ-інфекція Україна з 2018 неактивний
46 Україна. Здоров’я нації Україна з 2019 неактивний
47 Український біофармацевтичний журнал Україна з 2016 неактивний
48 Український вісник психоневрології Україна з 2007 неактивний
49 Український журнал дерматології, венерології, косметології Україна з 2018 неактивний
50 Український журнал дитячої ендокринології Україна з 2014 неактивний
51 Український кардіологічний журнал Україна з 2015 неактивний
52 Український медичний часопис Україна з 1999 неактивний
53 Український неврологічний журнал Україна з 2018 неактивний
54 Український нейрохірургічний журнал Україна з 2000 неактивний
55 Український ревматологічний журнал Україна з 2006 неактивний
56 Український терапевтичний журнал Україна з 2018 неактивний
57 Управління, економіка та забезпечення якості в фармації Україна з 2016 неактивний
58 Урологія Україна з 2017 неактивний
59 Фармакологія та лікарська токсикологія Україна з 2012 неактивний
60 Фармацевтичний журнал Україна з 2008 неактивний
61 Фармацевтичний часопис Україна з 2008 неактивний
62 Фізична реабілітація та рекреаційно-оздоровчі технології Україна з 2016 неактивний
63 Хірургія дитячого віку Україна з 2017 неактивний
64 Хірургія України Україна з 2018 неактивний
65 ScienceRise. Pharmaceutical Science Україна з 2016 неактивний
66 ScienceRise. Medical Science Україна з 2016 неактивний
67 Актуальні проблеми сучасної медицини: Вісник УМСА Україна з 2018 активний
68 Дерматологія та венерологія (Український НДІ дерматології та венерології НАМН України) Україна з 2010 активний
69 Клінічна імунологія. Алергологія. Інфектологія Україна з 2005 активний
# Джерело Країна Глибина пошуку Статус
1 Щотижневик Аптека Україна з 2015 активний